本次上市的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)由武汉生物制品研究所自主研发,属于预防用生物制品1类新药。该疫苗基于我国本土流行病学证据研制,可实现广谱免疫覆盖,首次全面覆盖我国A群轮状病毒当前流行G型,具有显著的创新性和公共卫生价值。
武汉生物制品研究所长期专注于轮状病毒疫苗的研发与生产,严格遵循国际标准,构建了覆盖全流程的高质量生产体系。研发过程中积极对接全球监管规范,生产环节采用Vero细胞大规模低血清培养技术,全程无抗生素添加,安全可控,产能可充分满足国内外市场需求。
发布会上,研究所系统展示了以新质生产力理念构建的多疫苗研发与生产体系。该体系依托高等级病原筛选、AI辅助抗原设计、基因编辑、生物反应器规模培养、5G智能车间及智能化分包装线等核心平台,实现了从研发到生产的高度协同。
通过这一系列技术集成,疫苗研发周期得以缩短,生产效率大幅提升,单位产品能耗有效降低,充分体现出高科技、高效能、高质量的新质生产力特征。
从2016年预防用生物制品1类新药手足口病EV71疫苗,到2020年全球瞩目的新冠灭活疫苗,再到如今的全球首款六价轮状病毒疫苗,武汉生物制品研究所始终以“国家队”的使命担当勇攀科技高峰,为湖北省、武汉市打造生物医药产业高地、构建万亿级大健康产业集群持续注入强劲动能。